‎เว็บสล็อตแตกง่าย องค์การอาหารและยาขอให้ บริษัท ยาดึงยาแก้ปวดก่อน‎

‎เว็บสล็อตแตกง่าย องค์การอาหารและยาขอให้ บริษัท ยาดึงยาแก้ปวดก่อน‎

‎ โดย ‎‎ ‎‎ ‎‎ซาร่าจีมิลเลอร์‎‎ ‎‎ ‎‎ เผยแพร่‎‎มิถุนายน 09, 2017‎ เว็บสล็อตแตกง่าย ‎สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศในวันนี้ (8 มิถุนายน) ว่าได้ขอให้ Endo Pharmaceuticals ซึ่งเป็น บริษัท ยาถอด Opana ER ‎‎ยาแก้ปวด opioid‎‎ ออกจากตลาดยา‎

‎นี่เป็นครั้งแรกที่หน่วยงานของรัฐบาลกลางได้ขอให้ บริษัท ยาหยุดขายยาโดยสมัครใจเนื่องจาก‎‎ความเสี่ยงของการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิด‎‎ ‎‎FDA กล่าวในแถลงการณ์‎‎ หาก บริษัท ไม่เลือกที่จะทําเช่นนั้น

โดยสมัครใจ FDA จะบังคับให้ปัญหาโดยการถอนการอนุมัติยา‎

‎คําขอดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากองค์การอาหารและยาระบุว่าการฉีดยาซึ่งเป็นวิธีหนึ่งในการใช้ในทางที่ผิดนั้นเชื่อมโยงกับการระบาดของโรครวมถึงเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี [‎‎การระบาดของการใช้ Opioid ของอเมริกา: 5 ข้อเท็จจริงที่น่าตกใจ‎]‎”การละเมิดและการจัดการ Opana ER ที่จัดรูปแบบใหม่โดยการฉีดส่งผลให้เกิดการระบาดของโรคร้ายแรง” Dr. Janet Woodcock ผู้อํานวยการศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์‎

‎ในเดือนมีนาคมคณะกรรมการที่ปรึกษาของผู้เชี่ยวชาญอิสระลงมติ 18 ต่อแปดว่าประโยชน์ของยาไม่ได้มีมากกว่าความเสี่ยงอีกต่อไป‎

‎”เมื่อเราพบว่าผลิตภัณฑ์มีผลกระทบที่เป็นอันตรายและไม่ได้ตั้งใจ เราจึงตัดสินใจขอถอนตัวออกจากตลาด” Woodcock “การกระทํานี้จะช่วยปกป้องประชาชนจากศักยภาพในการใช้ในทางที่ผิดและการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในทางที่ผิด”‎

‎Opana ER (oxymorphone ไฮโดรคลอไรด์) ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากองค์การอาหารและยาใน 2006 สําหรับการใช้งานโดยผู้ที่มีอาการปวดเรื้อรังปานกลางหรือรุนแรง. สูตรที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานของยาอนุญาตให้มีการปล่อยยาเข้าสู่ร่างกายอย่างต่อเนื่อง‎

‎ยานี้ได้รับการปฏิรูปใหม่ในปี 2012 เพื่อพยายามทําให้ยายากขึ้นสําหรับคนที่จะละเมิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ผลิตยาพยายามทําให้ผู้ใช้กรนหรือฉีดยาได้ยาก แม้ว่ายาที่ปรับรูปแบบใหม่จะได้รับการอนุมัติ แต่ FDA ได้พิจารณาในภายหลังว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ไม่ได้ “ลดการใช้ในทางที่ผิดอย่างมีความหมาย” หน่วยงานกล่าวว่าจะไม่อนุญาตให้ บริษัท ติดฉลากยาเสพติดด้วยภาษาที่อธิบายถึงคุณสมบัติที่อาจขัดขวางการละเมิดได้แถลงการณ์ดังกล่าวกล่าว‎

‎การตรวจสอบของ FDA เกี่ยวกับข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับยาพบว่าวิธีที่ผู้คนใช้ยาในทางที่ผิดได้เปลี่ยนไป

อย่างมากหลังจากการปฏิรูปโดยเปลี่ยนจากการกรนเป็นการฉีด การเพิ่มขึ้นของการฉีด Opana ER เชื่อมโยงกับการระบาดของ‎‎เอชไอวี‎‎และ‎‎ไวรัสตับอักเสบซี‎‎ซึ่งเป็นไวรัสสองตัวที่สามารถส่งผ่านเข็มฉีดยาได้ นอกจากนี้ยังมีกรณีของความผิดปกติของเลือดอย่างรุนแรงที่เรียกว่า thrombotic microangiogpathy ที่เชื่อมโยงกับการใช้ยาเสพติด ‎

‎ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยาได้ขอให้ บริษัท ต่างๆนํายาแก้ปวด opioid ออกจากตลาด อย่างไรก็ตามในกรณีเหล่านั้นไม่ใช่เพราะความเสี่ยงของการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิด ตัวอย่างเช่นในปี 2010 ‎‎องค์การอาหารและยาแนะนําให้‎‎ บริษัท ยาหยุดขาย propoxyphene ยาแก้ปวด opioid แต่สิ่งนี้ทําเพราะหน่วยงานระบุว่ายานี้เป็นอันตรายต่อสุขภาพของหัวใจ‎

‎นอกจากนี้องค์การอาหารและยากล่าวว่าจะยังคงพิจารณาความเสี่ยงเทียบกับประโยชน์ของยาแก้ปวด opioid อื่น ๆ ทั้งหมดในตลาดและดําเนินการต่อไปหากจําเป็น‎

‎”เรากําลังเผชิญกับ‎‎การแพร่ระบาดของฝิ่น‎‎ ซึ่งเป็นวิกฤตด้านสาธารณสุข และเราต้องดําเนินการที่จําเป็นทั้งหมดเพื่อลดขอบเขตของการใช้ฝิ่นในทางที่ผิดและการละเมิด” “เราจะยังคงดําเนินการตามขั้นตอนด้านกฎระเบียบต่อไปเมื่อเราเห็นสถานการณ์ที่ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ opioid มีมากกว่าประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ ไม่เพียง แต่สําหรับประชากรผู้ป่วยที่ตั้งใจไว้เท่านั้น แต่ยังรวมถึงศักยภาพในการใช้งานในทางที่ผิดและการละเมิดด้วย”‎

‎เผยแพร่ครั้งแรกใน ‎‎วิทยาศาสตร์สด‎‎.‎ สล็อตแตกง่าย